Sfida
Mantenere tenuta e compatibilità di accoppiamento su filettature e superfici critiche con variabilità micronica e audit trail completo.
One-pager
Connettore Luer-lock leak-safe
Versione stampabile per procurement e engineering: salva in PDF e condividi internamente.
Cantoni Srl — Case one-pager
Connettore Luer-lock leak-safe
MedicaleItalia / UKLeak-safe CTQ
NDA
Dettagli completi (nominativi, disegni, BOM) condivisi in fase di qualifica sotto NDA.
Risultati
Leak test pass >99,8%, Cpk >1,67 su quote critiche e tempo validazione -25%.
Soluzione
Stampo multi-impronta con lavorazioni EDM e rettifiche su zone funzionali. Misure CMM su CTQ, capability study e dossier change control integrato nel passaporto.
“Abbiamo ridotto escalation interne perché il dossier di change control è allineato ai nostri standard.”
Metriche chiave
Leak pass
>99,8%
Cpk CTQ
>1,67
Validazione
-25%
Servizi erogati
Micro EDMCapability studyDossier qualitàPassaporto stampo
Deliverable procurement
Quality & audit pack
- FAI + report dimensionali (CTQ)
- FAT/SAT con criteri di accettazione
- Change control con revisioni e approvazioni
- Evidence log (foto/video) su richiesta
Engineering pack
- DFM e piano quote CTQ
- Stack-up tolleranze e risk register
- Bilanciamento/cooling tuning (su richiesta)
- Naming convention e deliverable digitali
Lifecycle & support
- Manuale stampo + checklist operative
- Kit ricambi critici e manutenzione programmata
- Assistenza per codice stampo + escalation
- Passaporto digitale con change log
2026: traceability & sustainability
- PCR readiness e controlli di stabilità processo
- Tracciabilità lotti e serializzazione (se applicabile)
- Riduzione iterazioni: RFQ completa fin dall'inizio
- Opzioni report CO₂ su richiesta
Documento riassuntivo. KPI e riferimenti completi vengono condivisi durante la qualifica e, se necessario, sotto NDA.