Sfida
Garantire micro-canali e superfici funzionali con ripetibilità micronica e pack di validazione pronto per audit.
One-pager
Cartuccia microfluidica diagnostica
Versione stampabile per procurement e engineering: salva in PDF e condividi internamente.
Cantoni Srl — Case one-pager
Cartuccia microfluidica diagnostica
MedicaleSvizzera / UEMicro-tolleranze
NDA
Dettagli completi (nominativi, disegni, BOM) condivisi in fase di qualifica sotto NDA.
Risultati
Cp/Cpk > 1,67 sui controlli critici, riduzione rilavorazioni -40%, avvio produzione senza deviazioni in serie.
Soluzione
Stampo multi-impronta con lavorazioni EDM micro, inserti temprati, controllo CMM 3D e report FAI. Change control e tracciabilità revisioni integrati nel passaporto stampo.
“Finalmente un fornitore che parla la lingua di quality e regulatory: ogni revisione è documentata.”
Metriche chiave
Tolleranza
±5µm
Cpk (critici)
> 1,67
Rilavorazioni
-40%
Servizi erogati
DFM + simulazioniMicro EDMFAI / report dimensionaliChange control
Deliverable procurement
Quality & audit pack
- FAI + report dimensionali (CTQ)
- FAT/SAT con criteri di accettazione
- Change control con revisioni e approvazioni
- Evidence log (foto/video) su richiesta
Engineering pack
- DFM e piano quote CTQ
- Stack-up tolleranze e risk register
- Bilanciamento/cooling tuning (su richiesta)
- Naming convention e deliverable digitali
Lifecycle & support
- Manuale stampo + checklist operative
- Kit ricambi critici e manutenzione programmata
- Assistenza per codice stampo + escalation
- Passaporto digitale con change log
2026: traceability & sustainability
- PCR readiness e controlli di stabilità processo
- Tracciabilità lotti e serializzazione (se applicabile)
- Riduzione iterazioni: RFQ completa fin dall'inizio
- Opzioni report CO₂ su richiesta
Documento riassuntivo. KPI e riferimenti completi vengono condivisi durante la qualifica e, se necessario, sotto NDA.