IVDR-Leistungsbewertung: Literaturrecherche
Der IVDR-Leistungsbewertungsbericht braucht eine systematische Literaturrecherche für wissenschaftliche Validität und klinische Leistung. AutoSearch erstellt sie — PRISMA-konform, DOI-geprüft, reproduzierbar — an einem Nachmittag statt in Wochen.
Built in Switzerland · Crossref-verified citations · 0 fabricated DOIs in our public benchmark
Unter der IVDR muss der Leistungsbewertungsbericht (PER) wissenschaftliche Validität sowie analytische und klinische Leistung dokumentieren — und der Teil zur wissenschaftlichen Validität beruht auf einer systematischen Literaturrecherche. Dedizierte IVDR-Inhalte und -Tools sind rar (der Markt zielt noch auf die MDR), entsprechend leicht ist es, sich abzuheben. AutoSearch automatisiert Suche, Screening und PRISMA-Dokumentation, mit überprüfbaren Quellen.
Wissenschaftliche Validität, dokumentiert
AutoSearch durchsucht OpenAlex, Crossref, PubMed, Semantic Scholar und ClinicalTrials.gov parallel, screent jeden Treffer mit dokumentierter Entscheidung und liefert einen PRISMA-2020-Fluss, eine Evidenzmatrix, Inline-Zitate und ein exportierbares Screening-Protokoll — die Evidenzbasis für die Abschnitte zu wissenschaftlicher Validität und klinischer Leistung des PER.
First Mover bei der IVDR, MDCG-2020-1-bereit
Da dedizierte IVDR/PER-Ressourcen noch dünn sind, gewinnen eine präzise, aktuelle Seite und ein funktionierendes Tool die Nische. Für IVD-Software (SaMD) unterstützt dieselbe Engine eine MDCG-2020-1-konforme Suche zur wissenschaftlichen Validität.
Reproduzierbar für die Leistungsnachverfolgung
Die Leistungsbewertung ist fortlaufend. AutoSearch speichert das Suchprotokoll, sodass Sie es für die Post-Market Performance Follow-up (PMPF) im festen Turnus erneut ausführen und nur Neues prüfen.
| PER-Anforderung | Wie AutoSearch hilft |
|---|---|
| Literaturrecherche zur wissenschaftlichen Validität | Systematische Multi-Datenbank-Suche mit dokumentiertem Protokoll. |
| Dokumentiertes Screening | Dokumentierter Grund je Treffer; exportierbares CSV-Protokoll. |
| PRISMA-Fluss & Evidenzbasis | PRISMA-2020-Fluss und typisierte Evidenzmatrix automatisch erzeugt. |
| Überprüfbare Quellen | Jede DOI live gegen Crossref geprüft; 0 erfunden im Benchmark. |
| Reproduzierbarkeit für PMPF | Gespeichertes Protokoll im festen Turnus erneut ausführbar. |
Frequently asked questions
Deckt AutoSearch den IVDR-Leistungsbewertungsbericht ab?
Es automatisiert die Literatur-Evidenzbasis für die Abschnitte zu wissenschaftlicher Validität und klinischer Leistung des PER — systematische Suche, Screening, PRISMA-Fluss und Evidenzmatrix. Das regulatorische Authoring und die Schlussfolgerungen bleiben bei Ihnen.
Ist es MDCG-2020-1-konform für IVD-Software?
Die systematische, dokumentierte, reproduzierbare Suche unterstützt eine MDCG-2020-1-konforme Validitätsrecherche für IVD-Software; Sie ordnen die Ausgabe Ihrer PER-Struktur zu.
Welche Datenbanken werden durchsucht?
OpenAlex, Crossref, PubMed, Semantic Scholar, arXiv, ClinicalTrials.gov, DBLP und DOAJ, parallel.
Sind die Zitate geprüft?
Ja. Jede DOI wird live gegen Crossref geprüft; unser öffentlicher Benchmark weist 0 erfundene DOIs über Hunderte von Referenzen aus.
Was kostet es?
Ab CHF 29/Monat (Researcher, 300 Credits) oder einmalige Credits; eine Standard-Review kostet ca. 8 Credits, mit 50 Gratis-Credits bei Registrierung.
Erstellen Sie Ihre IVDR-Literaturrecherche zur Leistungsbewertung
Formulieren Sie eine Forschungsfrage und AutoSearch liefert eine PRISMA-konforme, DOI-geprüfte Recherche für den Abschnitt zur wissenschaftlichen Validität Ihres Leistungsbewertungsberichts.
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