Revisión bibliográfica para la evaluación del desempeño IVDR
El Informe de Evaluación del Desempeño IVDR exige una revisión bibliográfica sistemática para la validez científica y el desempeño clínico. AutoSearch la produce — conforme con PRISMA, con DOI verificados, reproducible — en una tarde en vez de semanas.
Built in Switzerland · Crossref-verified citations · 0 fabricated DOIs in our public benchmark
Bajo el IVDR, el Informe de Evaluación del Desempeño (PER) debe documentar la validez científica y el desempeño analítico y clínico — y la parte de validez científica se basa en una revisión bibliográfica sistemática. Los contenidos y herramientas dedicados al IVDR son escasos (el mercado aún apunta al MDR), así que es fácil destacar. AutoSearch automatiza la búsqueda, el cribado y la documentación PRISMA, con fuentes verificables.
La validez científica, documentada
AutoSearch busca en OpenAlex, Crossref, PubMed, Semantic Scholar y ClinicalTrials.gov en paralelo, criba cada referencia con una decisión registrada y produce un flujo PRISMA 2020, una matriz de evidencia, citas en línea y un registro de cribado exportable — la base de evidencia para las secciones de validez científica y desempeño clínico del PER.
Pionero en IVDR, listo para MDCG 2020-1
Como los recursos dedicados IVDR/PER aún son escasos, una página precisa y actual más una herramienta funcional ganan el nicho. Para software IVD (SaMD), el mismo motor soporta una búsqueda de validez científica alineada con MDCG 2020-1.
Reproducible para el seguimiento del desempeño
La evaluación del desempeño es continua. AutoSearch almacena el protocolo, así lo reejecutas para el seguimiento del desempeño poscomercialización (PMPF) con cadencia fija y revisas solo lo nuevo.
| Requisito PER | Cómo ayuda AutoSearch |
|---|---|
| Revisión bibliográfica de validez científica | Búsqueda sistemática multibase con protocolo documentado. |
| Cribado documentado | Motivo registrado por referencia; registro CSV exportable. |
| Flujo PRISMA y base de evidencia | Flujo PRISMA 2020 y matriz tipada generados automáticamente. |
| Fuentes verificables | Cada DOI verificado en vivo con Crossref; 0 fabricadas en el benchmark. |
| Reproducibilidad para PMPF | Protocolo almacenado reejecutable con cadencia fija. |
Frequently asked questions
¿AutoSearch cubre el Informe de Evaluación del Desempeño IVDR?
Automatiza la base de evidencia de literatura para las secciones de validez científica y desempeño clínico del PER — búsqueda sistemática, cribado, flujo PRISMA y matriz de evidencia. La redacción regulatoria y las conclusiones siguen siendo tuyas.
¿Está alineado con MDCG 2020-1 para software IVD?
La búsqueda sistemática, documentada y reproducible soporta una revisión de validez científica alineada con MDCG 2020-1 para software IVD; tú mapeas la salida a la estructura de tu PER.
¿Qué bases de datos consulta?
OpenAlex, Crossref, PubMed, Semantic Scholar, arXiv, ClinicalTrials.gov, DBLP y DOAJ, en paralelo.
¿Las citas están verificadas?
Sí. Cada DOI se verifica en vivo con Crossref; nuestro benchmark público informa de 0 DOI fabricados en cientos de referencias.
¿Cuánto cuesta?
Desde 29 CHF/mes (Researcher, 300 créditos) o créditos puntuales; una revisión estándar cuesta unos 8 créditos, con 50 créditos gratis al registrarte.
Construye tu revisión bibliográfica de evaluación del desempeño IVDR
Escribe una pregunta de investigación y AutoSearch devuelve una revisión conforme con PRISMA y DOI verificados para la sección de validez científica de tu Informe de Evaluación del Desempeño.
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