Literature review per Performance Evaluation IVDR
Il Performance Evaluation Report IVDR richiede una literature review sistematica per validità scientifica e performance clinica. AutoSearch la produce — PRISMA-grade, con DOI verificati, riproducibile — in un pomeriggio invece che in settimane.
Built in Switzerland · Crossref-verified citations · 0 fabricated DOIs in our public benchmark
Sotto l'IVDR, il Performance Evaluation Report (PER) deve documentare validità scientifica, performance analitica e clinica — e la parte di validità scientifica si basa su una literature review sistematica. Contenuti e strumenti dedicati all'IVDR sono pochi (il mercato punta ancora all'MDR), quindi è facile emergere. AutoSearch automatizza ricerca, screening e documentazione PRISMA che il PER richiede, con fonti verificabili.
Validità scientifica, documentata
AutoSearch cerca in parallelo su OpenAlex, Crossref, PubMed, Semantic Scholar e ClinicalTrials.gov, seleziona ogni record con decisione registrata, e produce un flusso PRISMA 2020, una matrice delle evidenze, citazioni inline e un log di screening esportabile — la base di evidenze per le sezioni di validità scientifica e performance clinica del PER.
First-mover sull'IVDR, pronto per MDCG 2020-1
Poiché le risorse dedicate IVDR/PER sono ancora scarse, una pagina precisa e attuale più uno strumento funzionante vincono la nicchia. Per il software IVD (SaMD), lo stesso motore supporta una ricerca di validità scientifica allineata a MDCG 2020-1.
Riproducibile per il follow-up delle performance
La valutazione delle performance è continua. AutoSearch memorizza il protocollo così lo riesegui per il post-market performance follow-up (PMPF) a cadenza fissa e rivedi solo le novità.
| Requisito PER | Come aiuta AutoSearch |
|---|---|
| Literature review di validità scientifica | Ricerca sistematica multi-database con protocollo documentato. |
| Screening documentato | Motivo registrato per record; log CSV esportabile. |
| Flusso PRISMA e base di evidenze | Flusso PRISMA 2020 e matrice tipizzata generati automaticamente. |
| Fonti verificabili | Ogni DOI verificato su Crossref; 0 fabbricati nel benchmark. |
| Riproducibilità per PMPF | Protocollo memorizzato ri-eseguibile a cadenza fissa. |
Frequently asked questions
AutoSearch copre il Performance Evaluation Report IVDR?
Automatizza la base di evidenze da letteratura per le sezioni di validità scientifica e performance clinica del PER — ricerca sistematica, screening, flusso PRISMA e matrice delle evidenze. L'authoring regolatorio e le conclusioni restano tue.
È allineato a MDCG 2020-1 per il software IVD?
La ricerca sistematica, documentata e riproducibile supporta una review di validità scientifica allineata a MDCG 2020-1 per il software IVD; mappi l'output sulla struttura del tuo PER.
Quali database interroga?
OpenAlex, Crossref, PubMed, Semantic Scholar, arXiv, ClinicalTrials.gov, DBLP e DOAJ, in parallelo.
Le citazioni sono verificate?
Sì. Ogni DOI è verificato in tempo reale su Crossref; il nostro benchmark pubblico riporta 0 DOI fabbricati su centinaia di riferimenti.
Quanto costa?
Da 29 CHF/mese (Researcher, 300 crediti) o crediti una tantum; una standard review costa circa 8 crediti, con 50 crediti gratuiti all'iscrizione.
Costruisci la literature review per il Performance Evaluation IVDR
Scrivi una domanda di ricerca e AutoSearch restituisce una review PRISMA-grade con DOI verificati per la sezione di validità scientifica del tuo Performance Evaluation Report.
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